Resumo:

Taxa de recorrência/nova cirurgia (respectivamente), após o reparo de hérnia ventral laparoscópico usando o produto Telas Physiomesh (Registro 80145901373) da empresa Johnson & Johnson do Brasil Ind. e Com. de Prod. para Saúde Ltda (CNPJ 54516661/0001-01. Classificação da Ação de Campo: Recolhimento

Identificação do produto ou caso:

Nome comercial: Telas Physiomesh Nome Técnico: Telas Número de registro ANVISA: 80145901373 Classe de risco: IV Números de lotes afetados: PHY0715R, PHY1015V, PHY1515Q, PHY1520R, PHY1520V, PHY2025V, PHY2030R, PHY2535V, PHY3035R, PHY3050R Mapa de Distribuição em anexo.

Problema:

http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=1929

Ação:

http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=1929

Histórico:

http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=1929

Recomendações:

Cartas aoc clientes em anexo

http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=1929

Anexos:

Mapa de distribuição
Carta aos clientes
Carta aos clientes

Referências:

Informações Complementares:

http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=1929